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IMIDAZYL*COLL 10 FIALE 1D 1MG/ML

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RDM/003410065
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IMIDAZYL*COLL 10FL 1D 1MG/ML


Sintesi del foglietto illustrativo di 003410065 -

Denominazione

IMIDAZYL 1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE

Categoria farmacoterapeutica

Decongestionanti ed antiallergici.

Principi attivi

Nafazolina nitrato.

Eccipienti

Flacone da 10 ml: benzalconio cloruro; sodio cloruro;

disodio edetato; sodio fosfato monobasico diidrato; sodio fosfato dibasico

diidrato; acqua depurata. Contenitore monodose: sodio fosfato monobasico; sodio

cloruro; acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni

Negli stati allergici ed infiammatori della congiuntiva

caratterizzati da senso di bruciore, anche da agenti esterni, associato ad

eccessiva lacrimazione, fotofobia, iperemia.

Controindicazioni/eff.secondar

Ipersensibilita' al principio attivo o

ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati o ad altre sostanze strettamente

correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso xilometazolina,

oximetazolina, tetrizolina; glaucoma ad angolo stretto o altre gravi malattie

dell'occhio; bambini al di sotto dei 12 anni; contemporaneo trattamento con

farmaci inibitori delle monoaminossidasi.

Posologia

Instillare nell'occhio interessato 1-2 gocce, 1-2 volte al

giorno. Non superare le dosi consigliate. In ogni caso, il prodotto non deve

essere impiegato per piu' di 4 giorni consecutivi salvo diversa prescrizione

medica stante la possibilita' che possano verificarsi in caso contrario effetti

indesiderati. Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio

superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di

tempo puo' dar luogo ad effetti sistemici gravi.

Conservazione

Conservare nella confezione originale.

Avvertenze

Il prodotto, pur presentando uno scarsissimo assorbimento

sistemico, deve essere usato con cautela nei soggetti affetti da ipertensione,

ipertiroidismo, disturbi cardiaci, asma bronchiale e iperglicemia (diabete). Il

prodotto va tenuto lontano dalla portata dei bambini poiche' l'ingestione

accidentale puo' causare depressione del S.N.C. (sedazione spiccata ed

ipotonia), coma. In questi casi e' sempre necessaria un'immediata assistenza

medica. Il prodotto non e' idoneo al trattamento di infezioni, danni meccanici

(traumi), chimici o da calore o per eliminare corpi estranei nell'occhio. Queste

situazioni richiedono l'attenzione medica. Il flacone da 10 ml contiene

benzalconio cloruro. Puo' causare irritazione agli occhi durante il trattamento,

non devono essere indossate lenti a contatto morbide. Poiche' il benzalconio

cloruro non e' presente nella confezione monodose, questa puo' essere utilizzata

dai portatori di lenti a contatto, o da coloro che manifestano ipersensibilita'

al benzalconio cloruro.

Interazioni

Il medicinale non deve essere usato se state assumendo

farmaci inibitori della monoaminossidasi o se sono passate meno di due settimane

dall'ultima somministrazione di questi medicinali poiche' possono insorgere

gravi crisi ipertensive.

Effetti indesiderati

L'uso del prodotto puo' determinare talvolta

dilatazione pupillare, effetti sistemici da assorbimento (ipertensione, disturbi

cardiaci, iperglicemia), aumento della pressione endoculare, nausea, cefalea.

Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilita'. In tal caso occorre

interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. La segnalazione

delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del

medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del

rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Gravidanza e allattamento

Non sono noti effetti teratogeni ed embriotossici del componente la specialita', nell'uso topico. Comunque nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto va usato solo in caso di effettiva necessita'.